Watch CNBC's full interview with FDA Commissioner Marty Makary

FDA 국장 Marty Makary는 최근 FDA의 약물 거부 결정, 특히 논란의 여지가 있는 Replimune 흑색종 치료제를 변호하며, 임상시험 가속화와 미국 바이오테크 리더십 회복을 목표로 하는 일련의 규제 개혁을 개괄했습니다. 그는 미디어 비판과 기업 로비에 반박하며 과학이 모든 결정을 이끈다고 강조했습니다. - Makary는 제조 위반 및 임상 설계 문제를 이유로 Replimune의 흑색종 치료제 거부를 변호. - 그는 세 개의 독립적인 검토팀이 동일한 결론에 도달했다고 주장. - Makary는 단일 핵심 임상시험으로의 전환, 동물 실험 축소, 실시간 임상시험 도입 등 개혁을 강조. - 그는 FDA가 작년에 기록적인 67개 의약품을 승인했으며 췌장암 치료제를 이틀 만에 신속 승인했다고 언급. - Makary는 기업 로비와 미디어 압력을 비판하며, 한 약품을 위해 Wall Street Journal에 9개의 논평 기사가 게재되었다고 지적. - 그는 바이든 행정부 기간 동안 중국이 1상 임상시험에서 미국을 추월했다고 경고하며 미국 바이오테크 리더십을 회복하겠다고 다짐. - 국장은 편집증적 관리 스타일이라는 주장을 부인하고 FDA가 급진적 투명성을 수용하고 있다고 말함. - 인터뷰는 FDA의 과학적 무결성에 대한 신뢰 회복과 의미 있는 치료제 승인 가속화에 초점을 두었습니다.