발언자

Philip Astley-Sparke — 이사회 의장 겸 공동 창업자, Replimune

Carl Quintanilla — 앵커, CNBC

Replimune의 공동 창업자 Philip Astley-Sparke가 'Squawk on the Street'에서 FDA의 흑색종 치료제 승인 거부에 대해 논의했습니다. 그는 강력한 임상 데이터와 의료계의 지지를 근거로 거부가 부당했다고 주장합니다. 회사는 승인을 계속 추진할 계획이며, 말기 흑색종 환자에 대한 이 약물의 잠재력을 강조하고 있습니다. - Replimune의 흑색종 치료제는 임상시험에서 34%의 관해율을 보였음에도 FDA로부터 승인 거부를 받았습니다. - 공동 창업자 Philip Astley-Sparke는 거부가 부당하다고 주장하며 FDA와의 방법론적 이견을 지적했습니다. - 그는 내구성 있는 반응 및 항PD-1 요법 재감작을 주요 효능 포인트로 강조합니다. - 종양 전문의와 환자 옹호 단체들은 이 약물의 승인을 강력히 지지하고 있습니다. - 인터뷰는 회사의 약물 방어 및 규제 승인을 위한 다음 단계에 초점을 맞추고 있습니다. - 명시적인 투자 권고는 없지만, 회사의 전망이 논의됩니다. - 더 넓은 면역항암제 분야가 이 결정의 영향을 받는 것으로 언급됩니다. - 논의는 재무 성과보다는 임상 데이터와 규제 절차에 중점을 둡니다.

아이디어

Philip Astley-Sparke 이사회 의장 겸 공동 창업자, Replimune 0:57

Replimune의 약물은 강력한 효능과 지지를 받고 있다.

Replimune의 흑색종 치료제에 대한 FDA 거부는 부당하다. 이 약물은 34%의 관해율과 지속적인 반응을 보이는 강력한 효능 데이터를 가지고 있으며, 환자를 항-PD-1 요법에 재감작시키고, 종양학자와 환자 옹호 단체의 광범위한 지지를 받고 있어, 약물이 승인되어야 하며 회사가 유망한 전망을 가지고 있음을 시사한다.

Replimune co-founder calls FDA rejection of melanoma drug ‘unfair’

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